에이치엘비 자회사 주사기 ’소프젝’, 美 FDA 승인…미국 전역에서 백신 접종에 쓰인다

에이치엘비 자회사 화진메디칼이 생산하는 주사기 ‘소프젝(Sofjec)’이 최근 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다 (화진메디칼은 에이치엘비가 100% 지분을 보유한 주사기 전문업체입니다).

‘델타 변이’의 확산으로 미국에서만 코로나 확진자가 하루 평균 15만명을 넘나드는 가운데, 미국 의료계에서는 오랫동안 환자치료를 위한 주사기 부족 문제가 시급한 현안으로 대두돼 왔었는데요, 특히 23일(현지시간) 화이자 백신의 첫 정식승인을 계기로 교직원, 군인 등을 중심으로 백신 접종이 의무화되고 부스터 샷 접종도 본격화될 것으로 보여 백신 접종을 위한 일회용 주사기 수요는 계속 증가할 것으로 보입니다. 이런 상황에서 화진메디칼의 주사기 ‘소프젝’은 LDS(Low Dead Space, 최소 잔여형) 기능이 탑재돼 백신의 낭비 없이 더 많은 사람들에게 백신을 접종할 수 있어 미 전역에서 선호도가 클 것으로 기대됩니다.

화진메디칼은 이번 승인에 따라 미국 의료기기 유통 전문업체 AMTC를 통해 미 연방정부에 주사기를 공급할 수 있게 됐습니다. 화진은 이번 승인과 별도로 ‘소프젝’의 자체 유통을 추진하는 한편 원격으로 정밀 주사가 가능한 신제품 디지털 주사기 ‘디지털인퓨전펜’의 공급을 위한 별도 승인도 추진할 예정입니다. 이번 FDA 승인에 따라 ‘소프젝’은 향후 유럽 등 다른 여러 국가에서도 빠르게 승인될 수 있을 것으로 전망됩니다 (현재 폴란드, 오만, 카타르, 스페인, 사우디아라비아 등 유럽, 중동 국가들로부터 수출 문의가 급증하고 있다고 하네요).

화진메디칼은 FDA 승인에 따라 조만간 생산설비 확충에도 나설 계획입니다. 현재 화진은 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증 생산시설을 통해 월 1500만개 규모의 주사기를 생산하고 있습니다.

화진메디칼 이우준 사장은 “이번 FDA 승인을 통해 국내시장에 주력했던 당사 제품이 미국을 포함한 전 세계에 수출될 수 있을 것으로 보여 장기적으로 매출이 크게 늘어날 것”이라며 “화진은 에이치엘비 바이오생태계인 HBS(HLB Bio eco-System)의 일원으로, 향후 ‘소프젝’이 에이치엘비가 글로벌 권리를 확보한 코로나 백신 ‘나노코박스’의 접종에도 쓰일 것으로 보여 성장세가 더욱 가팔라질 것”으로 기대된다고 밝혔습니다.